譜標LIMS助您輕松通過檢測機構通用要求評審

一、譜標LIMS實驗室信息管理系統概念介紹
       譜標LIMS實驗室信息管理系統，是將實驗室的分析儀器通過網絡連接起來，將現代管理思想與網絡技術、數據存儲技術、快速數據處理技術、自動化儀器分析技術有機結合，實現以實驗室為核心的整體環境的全方位管理。LIMS集樣品管理、資源管理、事務管理、網絡管理、數據管理、報表管理等諸多模塊為一體，組成一套完整的實驗室綜合管理和產品質量監控體系，既能滿足外部的日常管理要求，又保證實驗室分析數據的嚴格管理和控制。



二、中國第三方檢測機構普遍存在的問題
       1、檢測機構實驗室未采用現代化的管理方法，通過單機調用模版來形成檢測報告、原始記錄等，各環節在單機上操作，數據安全性和準確性無法保證。
       2、業務信息、合同評審、樣品管理、檢測方法、、報告管理等等，實驗室信息量大，填寫麻煩，各科室間沒有系統平臺，無法實時協同工作，導致效率低，易出錯，質量難保證。
       3、實驗室數據無法自動產生，部分檢驗結果需要人工判定，檢驗流程自動化程度較低。分析儀器、檢測標準、試劑、樣品等領用、借用、維修、檢定，全憑管理人員用紙質檔案記錄，過程繁瑣，容易遺漏和出錯。
       4、檢測、審核流程不能進行科學的管控。操作步驟、環境記錄、試劑使用、儀器使用等環節容易出現紕漏，無法進行有效的管理。
6、  檢測機構管理層無法快速、全面、準確地掌握實驗室工作的進度。
7、  人員和任務分配過程復雜，無法快速合理分配任務給有相應能力的工作人員。
       8、RBT 214《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》 很難保證。
       9、ISOIEC17025《檢測和校準實驗室能力認可準則》很難保證。

三、譜標LIMS系統提供的解決方案 
       1、提高第三方檢測機構的管理水平。
A、人員管理：人員需經過專業培訓并考核授權后，方可開展檢測項目和使用相關儀器，所有培訓、人員檔案等在LIMS中相互關聯，并通過角色、崗位等定義，避免了沒有資質或未經授權的人員接收樣品并開展檢測工作。
B、設備管理：儀器設備、標準物質的狀態直接和檢測流程相關聯，任何超標、檢定過期、不合格的設備，均無法參與到檢測流程中。
C、庫存管理：對留樣、余樣存樣位置和條件進行動態監控和到期銷毀提醒，避免樣品保存環境的失控，樣品保存狀態清晰和管理方便；對試劑進行過期或庫存不足的提醒，確保檢測過程中及時有效的使用試劑。
       D、方法管理：將檢驗方法整理成檢驗方法庫，并創建完整的原始記錄以及通用的計算公式，根據公式直接判定結果，ELISA可以實現儀器的自動采集，避免重復錄入信息。
       2、提高第三方檢測機構的工作效率。 
A、檢驗業務流程化：LIMS系統實施以后，通過各種計算機及相關技術手段，實現了樣品登樣、分析結果錄入、分析結果審核、自動判定、分析報告生成等功能，使檢驗業務的流程由人為控制轉化為了計算機控制。
B、檢驗數據電子化：檢驗數據及人員操作信息數據保存在數據庫中，實現數據的存儲、查詢、發布等功能，滿足了實驗室數據可追溯性要求，也達到了為相關系統提供數據的要求。
C、管理流程規范化：LIMS系統嚴格遵循質量體系認證設計的管理流程，將實驗室中不易管理的人、物、料、庫等因素有效的進行了流程化控制，互相之間建立了必要的連接，不再產生信息孤島。
D、分析過程自動化：自動生成分析檢驗單、質量合格證以及分析報告單，實現頻率固定的樣品自動登陸系統，自動分配到崗位，減少人員的工作量和人為錯誤。
E、質量信息及時化：通過網絡化數據查詢的方式，使生產人員能夠及時獲得他們關心的質量數據，并通過系統接口的實現，滿足相關系統的數據共享需求。
 
四、譜標LIMS系統質量管理體系以及評審要求全覆蓋
       譜標LIMS系統可做到完全覆蓋ISO/IEC17025的25個要素以及RBT 214《檢驗檢測機構資質認定能力評價  檢驗檢測機構通用要求》，真正做到對實驗室的全面質量管理。可實現對內審核、管理評審、糾正措施、預防措施等所有質量管理活動的信息化、流程化管理，通過年初的計劃設置提醒，按期進行相關操作。可實現體系內受控；檢驗流程的可追溯；實驗條件、數據的修改均可追溯；質量體系文件的電子版本受控等。譜標LIMS系統助您輕松通過RBT 214《檢驗檢測機構資質認定能力評價  檢驗檢測機構通用要求》評審。